Apple avslöjade Apple Watch 4 vid sin händelse tidigare i veckan, och förutom den uppenbara skärmuppgraderingen, lade den nya smartwatch ytterligare hälsoegenskaper, inklusive möjligheten att ta ett FDA-godkänt elektrokardiogram (EKG). För att få detta godkännande finansierade de en långsiktig studie som fann att smartwatchens EKG-detekteringsprogramvara kunde exakt identifiera ett allvarligt tillstånd som kallas förmaksfibrillering (AFib) över 98% av tiden.

Apple Watch 4 använder sin handledssensor för att övervaka bärarens hjärtfrekvens. Dess EKG-funktion söker specifikt efter hjärtfrekvenser som är för snabba, för långsamma eller för oregelbundna - aktivitet som är kopplad till AFib. Om den upptäcker sådan aktivitet, varnar den användaren.

Den Apple-sponsrade studien som skickades till FDA, kallad Apple Heart Study och skapades i samarbete med Stanford Medicine, startade i november förra året och slutade tidigare i månaden. Det omfattade 588 individer - hälften hade AFib, medan den andra hälften hade hälsosamma hjärtfrekvenser.

Under studien kunde Apple Watches med en studiespecifik app identifiera över 98% av patienterna som hade AFib och över 99% som var friska. Studien hjälpte Apple att få två FDA-clearances genom att använda data för att visa att enheten fungerade säkert.

Apple Watch 4s singelgivare skulle inte ersätta rätt medicinsk procedur, som Quartz påpekar. Medicinskt protokoll för EKG kräver typiskt ett dussin olika “leads” placeras över patientens kropp för att undersöka deras hjärtaktivitet. I FDA: s godkännandebrev (PDF) krävde byrån att Apple skulle underrätta användarna om dess EKG-programvara om riskerna vid felaktig arytmidetektion och farorna med felaktig tolkning eller överlitning på mjukvaran.

FDA kommer att överväga Apple Watch 4 en "klass II" riskenhet; Som referens är pacemakare "klass III".

  • Kolla in vår iPhone XS hands-on recension